Teisės aktai, reguliuojantys kitų biomedicininių tyrimų atlikimą
TARPTAUTINIAI DOKUMENTAI
ĮSTATYMAI
VYRIAUSYBĖS NUTARIMAI
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAI
- Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymas Nr. V-2 „Dėl Leidimų atlikti biomedicininį tyrimą išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“
- Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. sausio 8 d. įsakymas Nr. V-28 "Informuoto asmens sutikimo dalyvauti biomedicininiame tyrime ir informacijos apie biomedicininį tyrimą reikalavimų ir informuoto asmens sutikimo dalyvauti biomedicininiame tyrime davimo ir atšaukimo tvarkos aprašo patvirtinimo"
- Sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 20 d. įsakymas Nr. 745 „Dėl Pagrindinių tyrėjų ir biomedicininių tyrimų užsakovų civilinės atsakomybės privalomojo draudimo taisyklių patvirtinimo“
- Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. gruodžio 31 d. įsakymas Nr. V-1483 „Dėl Nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai keliančių intervencinių biomedicininių tyrimų metodų sąrašo patvirtinimo“
- Sveikatos apsaugos ministro 2016 m. sausio 8 d. įsakymas Nr. V-15 „Dėl Patirtų išlaidų ir sugaišto laiko dėl dalyvavimo biomedicininiame tyrime kompensacijos apskaičiavimo ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“
- Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2016 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. V-235/A1-83 „Dėl Vaiko dalyvavimo biomedicininiame tyrime tvarkos aprašo patvirtinimo“
LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DOKUMENTAI
- Lietuvos bioetikos komiteto, Vilniaus ir Kauno regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų parengtos ir 2021 m. vasario 17 d. Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio sprendimu patvirtintos rekomendacijos „Vaikų informavimas apie dalyvavimą biomedicininiame tyrime”
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2014 m. gruodžio 31 d. įsakymas Nr. V-24 "Dėl dokumentų, kuriuos turi pateikti klinikinio vaistinio preparato tyrimo ar kito biomedicininio tyrimo užsakovas, jo įgaliotas atstovas ar pagrindinis tyrėjas, norėdami gauti pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimą arba leidimą atlikti biomedicininį tyrimą, pateikimo Lietuvos bioetikos komitetui tvarkos aprašo patvirtinimo"
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2016 m. sausio 15 d. įsakymas Nr. V-4 "Dėl Prašymo išduoti leidimą atlikti biomedicininį tyrimą, Paraiškos biomedicininiam tyrimui ir Biomedicininio tyrimo etinio vertinimo anketos pavyzdinių formų patvirtinimo“
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2016 m. sausio 25 d. įsakymas Nr. V-7 „Dėl Biomedicininio tyrimo protokolo ir jo santraukos pavyzdinės formos ir Tyrėjo gyvenimo aprašymo pavyzdinės formos patvirtinimo“
- Lietuvos bioetikos komiteto rekomendacijos Informuoto sutikimo formai, priimtos Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, 2016 m. lapkričio 15 d. sprendimu (atnaujintos 2020 m. birželio 16 d.)
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymas Nr. V-10 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. liepos 27 d. įsakymas Nr. V-28 „Dėl Biomedicininių tyrimų, kurių objektas yra medicinos dokumentai, atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2012 m. spalio 29 d. įsakymas Nr. V-19 „Dėl Biomedicininių tyrimų etinės priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“
- Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2014 m. vasario 6 d. įsakymas Nr. V-6 "Dėl Biomedicininio tyrimo vykdymo ataskaitos santraukos formos patvirtinimo"