Pareigų aprašymas

      FUNKCIJOS:

  • vykdo administracines Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės funkcijas ir veda Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės veiklos apskaitą;
  • koordinuoja klinikinių vaistinių preparatų, medicinos priemonių ir kitų biomedicininių tyrimų etinio vertinimo procesą ir ES klinikinių vaistinių preparatų tyrimų portale įstaigai skirtų užduočių įgyvendinimą Reglamente (ES) Nr. 536/2014 numatyta tvarka ir terminais;
  • yra atsakingas už biomedicininių tyrimų apskaitą, kaupia, saugo ir teikia informaciją apie juos, užtikrindamas konfidencialios informacijos ir asmens duomenų apsaugą;
  • dalyvauja Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžiuose ir pagal kompetenciją pateikia informaciją svarstomais klausimais;
  • atlieka naujai teikiamų ir vykdomų klinikinių vaistinių preparatų tyrimų dokumentų, klinikinių tyrimų su medicinos priemonėmis, veiksmingumo tyrimų ir kitų biomedicininių tyrimų papildymų ir pakeitimų paraiškų pirminį vertinimą (validaciją);
  • teisės aktų nustatyta tvarka atlieka gautų pranešimų dėl vykdomų biomedicininių tyrimų vertinimą;
  • analizuoja Europos Sąjungos, kitų tarptautinių organizacijų ir užsienio šalių teisės aktus ir kitus dokumentus biomedicininių tyrimų ir kitais bioetikos klausimais ir teikia pasiūlymus;
  • rengia, dalyvauja rengiant ir vertina Lietuvos Respublikos įstatymų, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimų, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymų, kitų dokumentų biomedicininių tyrimų ir kitais bioetikos klausimais projektus;
  • organizuoja renginius komiteto kompetencijos klausimais ir rengia informacinę medžiagą biomedicininių tyrimų etikos klausimais;
  • pagal kompetenciją nagrinėja skundus ir paklausimus biomedicininių tyrimų ir bioetikos reikalavimų laikymosi klausimais, rengia raštų projektus, atsakymų į paklausimus ir skundus projektus, derina juos su komiteto valstybės tarnautojais ar darbuotojais;
  • pagal kompetenciją teikia informaciją ir bendradarbiauja su įstaigomis bei institucijomis sprendžiant biomedicininių tyrimų etinės priežiūros ir kitus bioetikos klausimus, konsultuoja fizinius ir juridinius asmenis biomedicininių tyrimų ir kitais bioetikos klausimais, dokumentų teikimo ir derinimo tvarkos klausimais, registruoja gaunamus biomedicininių tyrimų dokumentus;
  • pagal kompetenciją dalyvauja komiteto ir kitų institucijų organizuojamuose pasitarimuose, posėdžiuose, sudaromose darbo grupėse;
  • nuolat tobulina kvalifikaciją konferencijose, seminaruose bei kituose renginiuose;
  • savo darbe vadovaujasi Lietuvos Respublikoje galiojančiais teisės aktais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais, komiteto direktoriaus įsakymais, komiteto nuostatais ir darbo reglamentu, šiuo pareigybės aprašymu; 
  • komiteto direktoriaus pavedimu pavaduoja kitus komiteto darbuotojus;
  • laiku ir kokybiškai vykdo komiteto direktoriaus bei Sveikatos apsaugos ministerijos vadovybės pavedimus žodžiu ir raštu bei asmeniškai atsako už pavestų darbų bei pavedimų atlikimą; 
  • vykdo su komiteto funkcijomis susijusius kitus, nenuolatinio pobūdžio, pavedimus žodžiu ir raštu, siekiant komiteto strateginių tikslų įgyvendinimo.