Svarbu žinoti: tyrimai su žmonėmis Lietuvoje griežtai reglamentuoti
Svarbu žinoti: tyrimai su žmonėmis Lietuvoje griežtai reglamentuoti
Pastaruoju metu socialiniuose tinkluose stebimi atvejai, kai žmonėms kaip inovatyvios terapijos pristatomi nepatvirtinti, eksperimentinio pobūdžio gydymo metodai. Šie metodai dažniausiai skirti ypač pažeidžiamoms visuomenės grupėms, pavyzdžiui, vaikams su raidos sutrikimais, onkologiniams pacientams. Lietuvos bioetikos komitetas primena, kad bet kokie nepatvirtinti, eksperimentinio pobūdžio gydymo metodai gali būti taikomi tik teisės aktų nustatyta tvarka – t.y. atliekant biomedicininius tyrimus.
Pagal galiojančius teisės aktus, kiekvienas Lietuvoje atliekamas biomedicininis tyrimas privalo gauti leidimą. Tokį leidimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas arba regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas bei kitos reguliavimo institucijos, įvertinusios tyrimo mokslinę vertę, naudą, rizikas bei etinį pagrįstumą. Tyrimai, vykdomi be leidimo, yra neteisėti ir kelia pavojų žmonių sveikatai bei orumui.
Ypač svarbu žinoti, kad tyrimus vykdant su nepilnamečiais – vaikais ar paaugliais – privalomas abiejų tėvų arba teisėtų globėjų rašytinis informuotas sutikimas. Bet kokie tyrimai ar eksperimentinės procedūros negali būti atliekamos remiantis tik vieno iš tėvų žodiniu pritarimu ar be tinkamo dokumentuoto informavimo apie galimą naudą ir riziką.
Raginame visuomenę būti budrią – jei jums ar jūsų artimiesiems siūloma išbandyti „naują gydymą“ ar dalyvauti „alternatyviame tyrime“, būtinai pasidomėkite, ar tyrimas turi oficialų leidimą. Apie galimai neteisėtus veiksmus kviečiame informuoti atsakingas institucijas.
Tik saugūs, moksliškai pagrįsti ir etiškai vykdomi tyrimai gali užtikrinti pažangą medicinoje, nepakenkiant žmonėms.
Daugiau informacijos apie reikalavimus atliekant biomedicininius tyrimus – https://www.tyrimuetika.lt/ ir Lietuvos bioetikos komiteto svetainės skiltyje „Biomedicininiai tyrimai“